Фошаньская биотехнологическая компания Arkang, Ltd.
Здание B, База биофармацевтической индустриализации провинции Фошань (Наньхай), провинция Гуандун
Фошаньская биотехнологическая компания Arkang, Ltd.
Здание B, База биофармацевтической индустриализации провинции Фошань (Наньхай), провинция Гуандун
2025-12-31
Общий анализ крови (ОАК) часто является первым анализом, который врачи используют для оценки общего состояния здоровья пациента. В этой статье подробно описывается принцип работы анализаторов крови, разъясняются основные различия между трехкомпонентными и пятикомпонентными дифференциальными анализаторами крови, а также обобщаются последние рыночные цены и факторы, влияющие на цены анализаторов крови в 2026 году, с целью помочь пользователям, планирующим покупку в 2026 году, выбрать наиболее подходящий анализатор крови.
Анализатор крови — это автоматизированный лабораторный прибор, использующий такие методы, как электрический импеданс и рассеяние света, для быстрого подсчета, идентификации и характеристики клеток крови (таких как эритроциты, лейкоциты и тромбоциты). Здоровье человека тесно связано с количеством клеток крови, и анализаторы крови используются для оценки состояния здоровья человека путем измерения количества клеток крови и связанных с этим изменений.
По сути, гематологический анализатор — это сложный автоматизированный прибор, используемый для подсчета, измерения размера и классификации различных клеток в образце крови — в первую очередь эритроцитов (RBC), лейкоцитов (WBC) и тромбоцитов — для получения общего анализа крови (ОАК) и других параметров.
В настоящее время большинство гематологических анализаторов используют электроимпедансный анализ и оптическую проточную цитометрию.
Гематологический анализатор сначала берет небольшое количество цельной крови из пробирки, затем точно разбавляет ее и смешивает со специальными реагентами. Разбавленный образец затем пропускают через узкое отверстие. Через это отверстие протекает электрический ток, и по сравнению с окружающей жидкостью клетки крови являются плохими проводниками. Когда одна клетка проходит через это отверстие, она на мгновение прерывает ток, генерируя измеримый импульсный сигнал. Таким образом, мы можем определить: количество импульсов = количество клеток (например, количество эритроцитов, количество тромбоцитов), и высота импульса = объем клетки (чем больше клетка, тем больше импульсный сигнал).
Анализируя тысячи импульсов, прибор генерирует гистограмму размеров клеток. Это крайне важно для выявления аномалий (например, мелких тромбоцитов и крупных эритроцитов).
Для достижения точной классификации клеток и всестороннего анализа требуется более сложная процедура тестирования: после взятия образца крови часть крови тщательно перемешивается с лизирующим реагентом. Этот реагент мягко лизирует (разрушает) эритроциты, одновременно окрашивая ядра лейкоцитов. Затем обработанный образец помещается в проточную ячейку, где клетки автоматически выстраиваются в один ряд и проходят через сфокусированный лазерный луч. При прохождении каждой клетки через лазер происходит рассеяние света, и окрашенные ядра клеток испускают специфическую флуоресценцию. Анализ клеток осуществляется путем обнаружения трех ключевых сигналов: во-первых, прямого рассеяния света (FSC), которое дает приблизительную оценку размера клетки; во-вторых, бокового рассеяния света (SSC), которое отражает сложность и зернистость внутренней структуры клетки (например, нейтрофилы, богатые гранулами, будут демонстрировать высокий сигнал SSC); И, в-третьих, флуоресцентный сигнал, который точно определяет содержание окрашенной ДНК и РНК, помогая дифференцировать различные типы клеток (например, лимфоциты и моноциты).
Построив диаграмму рассеяния, отображающую эти параметры (FSC, SSC и флуоресценцию), программное обеспечение анализатора может идентифицировать и подсчитать пять основных типов белых кровяных клеток: нейтрофилы, лимфоциты, моноциты, эозинофилы и базофилы.
Тот же реагент, который вызывает лизис эритроцитов, высвобождает гемоглобин в раствор. К нему связывается соединение, не содержащее цианида (например, додецилсульфат натрия), образуя стабильное окрашенное соединение. Затем фотометр измеряет интенсивность окраски, которая прямо пропорциональна концентрации гемоглобина.
Важно отметить, что в больницах после взятия образца крови обычно используется анализатор крови для определения количества, размера и классификации клеток крови. Затем кровь центрифугируют для разделения компонентов, а полученная сыворотка используется для дальнейших исследований с помощью биохимического анализатора.
Основное различие между 3-компонентным и 5-компонентным гематологическим анализатором заключается в уровне детализации данных о лейкоцитах (белых кровяных клетках). 3-компонентный гематологический анализатор удовлетворяет большинству клинических потребностей, в то время как 5-компонентный анализатор предоставляет важную клиническую информацию, которую невозможно получить с помощью 3-компонентного счетчика клеток, и оптимизирует рабочий процесс лаборатории, уменьшая количество сомнительных результатов и повышая точность.
Трехкомпонентный анализатор классифицирует белые кровяные клетки на лимфоциты, моноциты и гранулоциты (нейтрофилы), что подходит для базовой диагностики инфекций. Пятикомпонентный анализатор, с другой стороны, использует проточную цитометрию для разделения белых кровяных клеток на пять специфических типов (нейтрофилы, лимфоциты, моноциты, эозинофилы и базофилы), что используется для диагностики сложных заболеваний, таких как аллергия, паразитарные инфекции или лейкемия.
Трехкомпонентный гематологический анализатор использует импедансный метод. Одного трехкомпонентного анализатора крови достаточно для лаборатории обычной врачебной клиники. Простой общий анализ крови, включающий подсчет нейтрофилов и лимфоцитов, позволяет определить, является ли инфекция вирусной или бактериальной, и, следовательно, поддается ли она лечению антибиотиками.
Пятикомпонентные гематологические анализаторы используют принцип проточной цитометрии. Эти анализаторы крови обеспечивают более детальную и целенаправленную оценку состояния крови. Они подходят для таких применений, как детальная диагностика, лабораторные исследования в области аллергии/онкологии/иммунологии, идентификация паразитов, выявление лейкемии или мониторинг действия определенных лекарственных препаратов.
Пятикомпонентные гематологические анализаторы предоставляют более подробные данные. Ключевой функцией автоматизированных анализаторов крови является обнаружение и пометка образцов с отклонениями от нормы. Исследования показывают, что при использовании трехкомпонентных анализаторов примерно 30% образцов дают подозрительные результаты, требующие ручной проверки. Пятикомпонентные анализаторы, однако, предоставляют более подробную информацию, снижая количество подозрительных результатов примерно на 10%. Использование пятикомпонентного гематологического анализатора приводит к уменьшению количества образцов с пометками, требующими ручной проверки, и позволяет обнаруживать незрелые клетки.
Цена гематологического анализатора обычно варьируется в зависимости от марки, модели и технологии. Ключевым фактором, определяющим цену, является возможность проведения пятикомпонентной дифференциации лейкоцитов. Например, типичный пятикомпонентный анализатор клеток стоит от 20 000 до 50 000 долларов, в то время как трехкомпонентный анализатор клеток обычно стоит менее 10 000 долларов. Первый стоит примерно в 2-3 раза дороже второго.
Рыночные цены на гематологические анализаторы, как правило, можно разделить на три категории: 3-компонентные гематологические анализаторы, 5-компонентные гематологические анализаторы и высококлассные многофункциональные гематологические анализаторы.
Трехкомпонентные гематологические анализаторы, как правило, более доступны по цене и предоставляют достаточно информации для большинства клинических применений, обеспечивая значительную экономическую эффективность. Поэтому они хорошо продаются, и их цены обычно колеблются от 20 000 до 30 000 долларов.
Модели, подобные MINDRAY BC-30S AKTE320 и другие популярные трехкомпонентные гематологические анализаторы, обеспечивающие базовый подсчет и классификацию клеток крови, что делает их подходящими для небольших медицинских учреждений, таких как сельские клиники и общественные центры здравоохранения с небольшими объемами образцов.
Пятикомпонентные гематологические анализаторы предоставляют важную клиническую информацию, недоступную для трехкомпонентных анализаторов, и могут использоваться для выявления различных клинически значимых заболеваний, таких как аутоиммунные заболевания и инфекции. Поэтому цена пятикомпонентного гематологического анализатора выше и обычно колеблется от 35 000 до 45 000 долларов. Кроме того, пятикомпонентный подсчет лейкоцитов обычно требует больше реагентов, чем трехкомпонентный, что увеличивает стоимость одного анализа с менее чем 1 доллара за анализ для трехкомпонентного анализа до 1,5–3 долларов за анализ для пятикомпонентного анализа.
Среди популярных на рынке 5-компонентных гематологических анализаторов можно выделить такие модели, как EDAN AKH50 и MINDRAY BC-5310 , которые обеспечивают подробную классификацию пяти типов лейкоцитов, а некоторые модели включают в себя определение С-реактивного белка (СРБ). Они являются основным выбором для районных больниц и крупных общественных центров.
Высококлассные многофункциональные гематологические анализаторы используют более совершенные технологии обнаружения и обладают расширенными каналами обнаружения (такими как каналы для примитивных клеток и ретикулоцитов), чрезвычайно высокой скоростью обнаружения (>110 образцов в час) и мощными возможностями анализа биологических жидкостей. Их цена обычно составляет около 170 000 долларов, и они в основном используются в клинических лабораториях крупных многопрофильных больниц.
Однако вышеизложенное охватывает только единовременную стоимость приобретения самого оборудования. При покупке и планировании бюджета необходимо также учитывать ежегодные затраты на реагенты, материалы для контроля качества, калибровочные материалы и техническое обслуживание оборудования. Перед покупкой крайне важно четко понимать стоимость и стабильность поставок последующих реагентов и расходных материалов от поставщика, а также конкретное содержание и стоимость договора на ежегодное техническое обслуживание. Например, компания ArKang Medical обеспечивает стабильные поставки реагентов и 18-месячный бесплатный гарантийный период, с бесплатным поставкой запчастей в течение гарантийного периода. Гематологические реагенты поддерживают хранение при комнатной температуре, и при покупке оборудования рекомендуется отдавать приоритет гематологическим анализаторам открытой системы, что позволяет напрямую приобретать совместимые реагенты на месте, не будучи привязанным к одному производителю реагентов.
Возможности обнаружения являются ключевым отличительным фактором, напрямую определяющим функциональные возможности прибора. Способность проводить пятикомпонентную дифференциацию лейкоцитов является важным фактором, определяющим цену. Трехкомпонентные анализаторы клеток крови могут удовлетворить большинство клинических потребностей, в то время как пятикомпонентные анализаторы могут дифференцировать базофилы, моноциты и эозинофилы. Более совершенные модели также имеют каналы обнаружения для специальных параметров, таких как ретикулоциты и ядросодержащие эритроциты.
Например, модели, обеспечивающие "пятиступенчатую дифференциацию белых кровяных клеток + обнаружение ядросодержащих эритроцитов" (такие как Sysmex XN-550) или модели с "двухканальным анализатором (DIFF+WNR/WDF)" (такие как Mindray BC-5380), обладают более высокими возможностями обнаружения и более высокой ценой, чем модели, выполняющие только базовую пятиступенчатую дифференциацию.
Приборы, использующие лазерную проточную цитометрию в сочетании с технологией флуоресцентного окрашивания, как правило, обеспечивают более высокую точность обнаружения и возможности классификации клеток, чем те, которые используют только метод электрического импеданса, но они также и дороже.
Как правило, чем сложнее технология и чем больше оптических методов интегрировано в прибор, тем выше точность и специфичность результатов обнаружения, и тем дороже прибор. Например, в автоматизированном гематологическом анализаторе Mindray BC-5130 для дифференциального анализа пяти показателей используются методы проточной цитометрии, лазерного рассеяния, химического окрашивания и импеданса.
Это напрямую связано с производительностью лаборатории и эффективностью ее работы.
Традиционные модели обрабатывают примерно 60 образцов в час, в то время как модели высокого класса (например, некоторые модели, закупленные государством) могут достигать скорости обнаружения ≥110 образцов в час, что дает значительное преимущество при обработке больших объемов образцов.
Автоматизация: Ключевым фактором является наличие у прибора автоматической системы загрузки образцов. Приборы с автоматическими штативами для образцов могут непрерывно загружать десятки или даже сотни образцов, что позволяет работать в автономном режиме и значительно экономит трудозатраты. Приборы с ручной загрузкой образцов требуют ручного управления для каждого образца, что неэффективно и чревато ошибками.
Бренд и сопутствующие услуги определяют долгосрочный «опыт эксплуатации и общую стоимость»: рынок в основном делится на международные бренды первого эшелона (такие как Sysmex и Beckman Coulter) и новые ведущие бренды (такие как Mindray и ArKang). Международные бренды первого эшелона обычно имеют более высокие цены и более глубокую технологическую экспертизу, но также и более высокую премиальную цену; новые ведущие бренды предлагают отличное соотношение цены и качества, быструю реакцию послепродажного обслуживания, а их технологии за последние годы стали очень зрелыми.
Например, ArKang Medical — ведущий китайский бренд медицинского оборудования, который быстро завоевал долю рынка благодаря конкурентоспособным ценам и комплексному послепродажному обслуживанию. Анализаторы крови ArKang требуют всего 9,6 мл образца и очень мало реагентов, что вдвое меньше, чем требуется для Mindray, а реагенты являются открытыми, что позволяет покупателям свободно выбирать.
В 2024 году крупное медицинское учреждение в Юго-Восточной Азии приобрело у компании ArKang гематологический анализатор AKTE5100 с пятикомпонентным дифференциальным подсчетом лейкоцитов. Компания ArKang обеспечила 48-часовую техническую поддержку на месте и направила профессиональных инженеров для проведения сертификационного обучения первых операторов. После внедрения время проведения анализов в лаборатории учреждения сократилось на 40%; полностью автоматизированный режим тестирования значительно уменьшил ручное вмешательство, а затраты на расходные материалы снизились на 15%. Доктор Сурья, заведующий лабораторным отделением клиники, прокомментировал: «Оборудование ArKang не только эффективно снизило нагрузку, связанную с обработкой большого объема образцов, но и благодаря точной функции пятикомпонентного дифференциального подсчета лейкоцитов помогло нам справиться со многими сложными случаями. В сочетании с местной командой технической поддержки мы можем быть полностью уверены в надежности оборудования».
Выбор лучшего анализатора крови на 2026 год требует взвешивания таких факторов, как марка, цена и функциональность. Наиболее важным аспектом процесса выбора является соответствие прибора вашим конкретным потребностям: для центра, обрабатывающего менее 100 образцов в день, приобретение высококлассной модели, способной обрабатывать сотни образцов, может привести к неэффективному использованию функциональных возможностей; и наоборот, для крупной больничной лаборатории выбор прибора, который не может выявлять аномальные клетки, создаст значительную нагрузку на ручной анализ мазков.
Высококачественные анализаторы крови, используемые в клинических лабораториях, выпускаются ведущими производителями, такими как Beckman Coulter, Abbott и Sysmex. Среди них серии DxH (гематология) и AU (химия) от Beckman Coulter пользуются популярностью благодаря своей надежности и высокой производительности, а модели Architect и Cell-Dyn от Abbott известны своими комплексными возможностями тестирования.
В больницах обычно используются следующие анализаторы крови: гематологические анализаторы, биохимические анализаторы, анализаторы свертываемости крови (факторы свертывания) и анализаторы газов крови для отделений интенсивной терапии.
Гематологические анализаторы используются для определения количества клеток крови и дифференциального подсчета лейкоцитов; биохимические анализаторы измеряют уровень сыворотки для оценки функции печени, почек, липидов и глюкозы в крови; коагулометры обычно используются в предоперационном периоде и представляют собой специализированные устройства для оценки функции свертывания крови, в основном измеряющие показатели, связанные с системами коагуляции, антикоагуляции и фибринолиза; анализаторы газов крови широко используются в отделениях неотложной помощи и интенсивной терапии, измеряя газообразные компоненты, кислотно-щелочной баланс и соответствующие электролиты в крови, предоставляя важные данные для оценки функции дыхания и степени кислотно-щелочных нарушений.
Высококачественные анализаторы крови, как правило, стоят дорого. Цены на новое оборудование варьируются от 70 000 до более чем 150 000 долларов в зависимости от конкретного типа анализатора и его характеристик.
К числу компаний, широко известных производством высокоточных анализаторов крови, относятся Sysmex, Beckman Coulter, Abbott, Siemens Healthineers и ArKang. Наиболее точная система во многом зависит от конкретного типа анализа (гематология, клиническая химия, иммуноанализ), клинического применения и лабораторных условий.
Анализаторы крови используют такие основные технологии, как электроимпедансная томография (принцип Культера) для подсчета клеток и определения их размера; оптическое рассеяние света (проточная цитометрия) с использованием лазеров для анализа размера, сложности и структуры; и флуоресцентная проточная цитометрия с использованием специфических красителей для детальной дифференциации клеток (например, лейкоцитов и ретикулоцитов). Как правило, они сочетаются с химическими реагентами и передовыми технологиями цифровой обработки изображений/искусственного интеллекта для достижения точного и автоматизированного анализа компонентов крови.
