Фошаньская биотехнологическая компания Arkang, Ltd.
Здание B, База биофармацевтической индустриализации провинции Фошань (Наньхай), провинция Гуандун
Фошаньская биотехнологическая компания Arkang, Ltd.
Здание B, База биофармацевтической индустриализации провинции Фошань (Наньхай), провинция Гуандун
Когда слышишь 'Китай анализатор спермы завод', первое, что приходит в голову – конвейерные ленты с дешёвыми пластиковыми коробками. Но за шесть лет работы с оборудованием для репродуктологии я убедился: китайские производители научились делать приборы, которые не стыдно поставить в европейскую лабораторию. Хотя подвохи, конечно, встречаются – особенно с калибровкой проточных систем.
Помню первые образцы 2015 года – те самые 'коробки с кнопками', где морфологию считали по примитивному алгоритму сравнения пикселей. Лаборанты плевались: разброс показателей достигал 40% при тестировании одного образца. Сейчас же китайские инженеры активно внедряют нейросети для классификации сперматозоидов – у того же Arkang Biotech в новой модели анализатор спермы используется три независимых алгоритма обработки изображений.
Особенно интересно наблюдать, как меняется подход к валидации. Раньше производители предоставляли протоколы испытаний, сделанные на 20-30 образцах. Сейчас завод в Фошань требует от инженеров тестирование на 500+ пробах перед сертификацией. Кстати, о Фошань – именно там сосредоточены наиболее технологичные производства, включая Фошаньскую биотехнологическую компанию Arkang, где я в прошлом году знакомился с процессом сборки.
Что ещё бросается в глаза – китайцы научились сегментировать рынок. Для клиник ЭКО они делают полностью автоматизированные системы с подогревом столиков и интеграцией с LIMS, для мобильных служб – портативные версии с аккумулятором на 8 часов работы. Это уже не попытка скопировать западные образцы, а осмысленная разработка под конкретные нужды.
Самое слабое место у 70% китайских анализаторов – калибровочные стандарты. Производители экономят на эталонных материалах, используя полистироловые микросферы вместо стабилизированных сперматозоидов. В результате через месяц эксплуатации начинается расхождение в подсчёте концентрации. Приходится самостоятельно валидировать каждый прибор на местных образцах – мы обычно используем 50 проб с разными патологиями.
Интересный случай был с анализатором от Китай производителя, который показывал аномально высокую подвижность (85-90%) при визуальной оценке в 60%. Оказалось, проблема в алгоритме компенсации температурных колебаний – он 'дорисовывал' движение хвостовых частей. Пришлось совместно с инженерами из Arkang перепрошивать программное обеспечение, благо они оперативно отреагировали.
Заметил закономерность: приборы с камерой на 60 кадров/сек обычно стабильнее работают с морфологией, чем их 'продвинутые' собратья на 120 кадров/сек. Видимо, сказывается оптимизация алгоритмов под конкретное железо. Это к вопросу о том, что не всегда самые высокие теххарактеристики означают лучшую клиническую эффективность.
Поскольку Arkang Biotech изначально специализировалась на ветеринарном оборудовании, их анализаторы спермы часто используют в животноводческих хозяйствах. Здесь есть нюанс: для бычьей спермы требуется другой диапазон разбавления, и китайские инженеры сначала делали универсальные камеры Горяева, которые не учитывали видовые различия.
Сейчас они выпустили отдельную линейку анализатор спермы для ветеринарии с предустановленными профилями для разных видов животных. Особенно порадовала функция расчёта времени осеменения для свиней на основе кривых подвижности – действительно полезная опция, которую не встретишь у европейских аналогов.
Кстати, их отдел разработки находится в том же технопарке, что и производство ветеринарных рентгеновских аппаратов – это позволяет тестировать новые решения на базе одного центра. Видел, как они адаптировали систему стабилизации изображения от УЗ-аппаратов для работы с видео сперматозоидов – получилось довольно изящное техническое решение.
За пять лет через наши руки прошло около 15 китайских анализаторов разных поколений. Вывод: критически важно требовать от завода предустановленное лицензионное ПО – их 'самописные' программы часто конфликтуют с антивирусами. Лучше всего показали себя системы на Windows 10 LTSC с урезанной функциональностью.
Техническая поддержка от китайских производителей стала значительно оперативнее. Если в 2017 году ответ по гарантийному случаю мог идти 3-4 дня, то сейчас Китай поставщики обычно связываются в течение 4-6 часов. У Arkang вообще есть русскоязычный техспециалист в Москве – очень удобно для срочных консультаций.
Из последних наблюдений: стали появляться модели с автоматической коррекцией вязкости среды. Это особенно полезно при работе с криоконсервированными образцами, где традиционно возникают погрешности измерения подвижности. Правда, пока не совсем понятно, насколько точны их алгоритмы пересчёта – будем проводить сравнительные испытания в следующем месяце.
Главное преимущество Китай анализатор спермы – не цена, как многие думают, а гибкость кастомизации. Европейские производители могут год ждать внесения изменений в протокол измерения, китайцы же обычно реализуют пожелания за 2-3 месяца. Например, по нашему запросу Arkang добавили в протокол исследования отдельный расчёт SD и CV для параметров подвижности.
Однако остаются проблемы с долгосрочной стабильностью калибровки. Из 8 приборов, купленных в 2019 году, три потребовали повторной юстировки через 14 месяцев – европейские аналоги обычно держат настройки 2-2.5 года. Хотя для клиник с большим потоком пациентов, где оборудование меняют каждые 3-4 года, это не является критичным недостатком.
Судя по тому, что вижу на выставках и в технической документации, китайские производители активно инвестируют в исследования в области компьютерного зрения. Думаю, через 2-3 года мы увидим действительно конкурентоспособные системы для автоматической оценки ДНК-фрагментации – пока это слабое место даже у признанных лидеров рынка.
При заказе анализатор спермы из Китая всегда требуйте тестовый отчёт на местных образцах. Идеально, если производитель согласится проанализировать 10-15 ваших проб и предоставить сравнительные данные. Особое внимание стоит обращать на согласованность результатов по морфологии – здесь чаще всего наблюдаются расхождения.
Обязательно проверяйте совместимость с вашей системой учёта. Многие китайские заводы до сих пор используют устаревшие форматы экспорта данных, что создаёт проблемы при интеграции с медицинскими информационными системами. У Arkang в этом плане хорошее решение – они реализовали экспорт в формате, совместимый с большинством российских ЛИМС.
И последнее: не экономьте на обучении персонала. Китайские производители обычно предоставляют лишь базовый инструктаж, но для эффективной работы нужно понимать все нюансы настроек. Мы обычно проводим дополнительное обучение лаборантов работе с системой валидации результатов – это снижает количество ошибочных измерений на 25-30%.
