Фошаньская биотехнологическая компания Arkang, Ltd.
Здание B, База биофармацевтической индустриализации провинции Фошань (Наньхай), провинция Гуандун
Фошаньская биотехнологическая компания Arkang, Ltd.
Здание B, База биофармацевтической индустриализации провинции Фошань (Наньхай), провинция Гуандун
Когда слышишь про китайские анализаторы коагуляции, первое, что приходит на ум — это дешёвые аналоги с вечными проблемами калибровки. Но за последние пять лет ситуация изменилась кардинально, хоть многие коллеги до сих пор боятся смотреть в сторону Азии. Вот хочу поделиться наблюдениями, как мы выбирали оборудование для лаборатории и что из этого вышло.
Начинали с европейских производителей, но столкнулись с двумя проблемами: цена и сроки поставки запчастей. Помню, как ждали месяц прокладку для Sysmex — простояли без аппарата. Тогда решили рискнуть и рассмотреть китайские варианты. Первое, что удивило — документация. Раньше переводили инструкции через Google Translate, а сейчас у многих заводов полноценные техпаспорта на русском, даже с местной сертификацией.
Особенно интересно было изучать анализаторы коагуляции от Foshan Arkang Biotech. Наткнулись на них почти случайно, когда искали замену устаревшему оборудованию. Их сайт https://www.arkangbiotech.ru оказался не шаблонной визиткой, а полноценной платформой с технической поддержкой онлайн. Удивило, что инженеры отвечали не шаблонно — конкретно по вопросам калибровки и совместимости с реагентами.
Коллеги из соседней лаборатории до сих пор шутят, что китайское — значит ненадёжное. Но когда увидел их отчёт по контролю качества на партию аппаратов — понял, что стереотипы пора ломать. Хотя, конечно, не всё идеально: например, с первым заказом пришлось повозиться с настройкой ПО, но это мелочи по сравнению с экономией в 40%.
Если брать конкретно Arkang, то у них интересно реализована система пробоподготовки. В отличие от старых моделей, где часто заклинивало механизм, здесь использовали композитные направляющие — износ меньше. Но есть нюанс: при высокой загрузке (более 100 проб в смену) нужно чаще чистить фильтры, иначе начинаются погрешности.
Однажды чуть не сорвали срочные анализы из-за этого — забыли провести внеплановое обслуживание. Пришлось экстренно разбирать блок подачи реагентов. Кстати, о реагентах: изначально думали, что придётся использовать только оригинальные, но на практике подошли и российские аналоги, главное — соблюдать температурный режим.
Что действительно впечатлило — это модуль калибровки. В первых партиях были жалобы на дрифт показателей, но сейчас ставят датчики с автоматической коррекцией. Мы тестировали параллельно с немецким анализатором — расхождения в пределах 3%, что для рутинной работы приемлемо.
Самое сложное — не выбор аппарата, а его интеграция в существующие процессы. Например, при установке первого анализатора коагуляции от Arkang возникли проблемы с подключением к нашей ЛИС. Пришлось отдельно договариваться с IT-специалистами завода, чтобы адаптировали протоколы обмена данными. Заняло неделю, но зато теперь все отчёты формируются автоматически.
Ещё момент с обучением персонала. Лаборанты сначала скептически отнеслись к новому оборудованию, но после трёх дней работы отметили, что интерфейс интуитивнее, чем у японских аналогов. Хотя некоторые функции, например, кастомные настройки профилей тестов, пришлось осваивать методом проб и ошибок.
Запчасти — отдельная история. Заказывали сменные кюветы напрямую с завода, доставка заняла 12 дней вместо обещанных семи. Но когда срочно понадобился новый насос, менеджер Arkang организовал отправку через экспресс-службу за свой счёт — приятный бонус к сотрудничеству.
Если брать ценовой сегмент, то китайские анализаторы коагуляции сейчас конкурируют не с топовыми брендами, а скорее с подержанным европейским оборудованием. Наш опыт показал, что новый аппарат из Китая по надёжности сравним с пятилетним Stago, но при этом даёт современные функции вроде облачной отчётности.
Интересно наблюдать, как меняется подход к контролю качества. Раньше на заводах проверяли каждую десятую единицу, сейчас — каждую. Видел их производственные линии на видеоэкскурсии: чистовые зоны сборки не уступают корейским стандартам. Хотя вентиляция в цехах могла бы быть лучше — заметил это по пылевым фильтрам на вскрытых образцах.
Коллеги из частных клиник часто спрашивают: стоит ли брать китайское оборудование для стартапа? Отвечаю — да, но только если есть техспециалист, который сможет оперативно решать вопросы. Потому что сервисные центры пока есть только в крупных городах, а удалённая диагностика не всегда покрывает все проблемы.
Судя по последним выставкам, китайские производители делают ставку на интеграцию ИИ. У Arkang, например, уже есть прототип системы, которая предсказывает необходимость калибровки по косвенным признакам — колебаниям температуры в помещении или частоте использования реагентов. Выглядит многообещающе, хотя на практике пока не тестировали.
Ещё интересное направление — портативные анализаторы для выездной работы. Видел их разработку в стадии тестирования — размером с планшет, но с полноценной функциональностью. Правда, с точностью пока есть вопросы, особенно при работе с гемолизированными пробами.
Лично я считаю, что через 2-3 года китайские заводы будут доминировать в среднем ценовом сегменте. Уже сейчас их анализаторы коагуляции используют в 15 регионах России, включая федеральные центры. Главное — не повторять ошибок ранних лет, когда гнались за количеством в ущерб качеству.
Если рассматриваете китайское оборудование — обязательно запросите тестовую партию реагентов. Мы так делали с Arkang: провели сравнительные тесты параллельно на трёх аппаратах. Результаты показали стабильность в пределах заявленных 95%, хотя по некоторым параметрам (например, АЧТВ) пришлось делать поправочные коэффициенты.
Не экономьте на обучении. Лучше потратить 2-3 дня на стажировку для лаборантов, чем потом разбираться с ошибками оператора, которые часто списывают на 'глюки техники'. Кстати, у китайских производителей сейчас появились русскоязычные тренажёры — очень полезная штука.
И главное — не бойтесь вести переговоры по условиям гарантии. Наша практика показала, что можно договориться о расширенной сервисной поддержке, если сразу закупать оборудование для нескольких филиалов. В итоге работаем с Foshan Arkang Biotech уже два года — пока нареканий меньше, чем к некоторым европейским брендам.
