Фошаньская биотехнологическая компания Arkang, Ltd.
Здание B, База биофармацевтической индустриализации провинции Фошань (Наньхай), провинция Гуандун
Фошаньская биотехнологическая компания Arkang, Ltd.
Здание B, База биофармацевтической индустриализации провинции Фошань (Наньхай), провинция Гуандун
Когда слышишь про китайские заводы анализаторов коагуляции, сразу представляется конвейер с роботами – а на деле там часто ручная калибровка да пайка плат. Многие ошибочно думают, что автоматизация означает полное исключение человека, но в Foshan Arkang Biotech как раз сохранили гибридный подход.
Наш первый контракт с Arkang в 2021 показал – их автоматический анализатор коагуляции собирается с неожиданными ручными операциями. Например, оптические блоки до сих пор центрируют техники через микроскоп, хотя логистические цепи полностью роботизированы.
Помню, как при запуске линии для экспортных моделей пришлось переделывать конвейерные ленты – европейские пробирки оказались на 1.2 мм уже расчетных. Простой на 3 недели, но зато теперь система адаптируется под любой стандарт.
Именно здесь оценил их подход к контролю качества: каждый анализатор коагуляции тестируют на 23 типах плазмы, включая патологические образцы с гепарином. Не каждый немецкий производитель так делает.
С полупроводниками в 2022 году случился кризис – пришлось переходить с TI на STM чипы. В автоматический анализатор коагуляции китайского производства тогда ставили три вида процессоров, что вызывало расхождения в калибровке.
Arkang решили проблему радикально – разработали собственный ASIC-модуль. Теперь их приборы стабильнее японских аналогов при работе с гирудином.
Забавный момент: датчики температуры поставлялись из Шанхая с погрешностью 0.3°C, а для точных тестов нужны 0.1°C. Пришлось организовывать калибровочную лабораторию прямо на заводе – теперь это их конкурентное преимущество.
Версия ПО 4.2 для анализатор коагуляции автоматический давала сбои при работе с липемическими пробами. Оказалось, алгоритм не учитывал рассеивание света частицами жира.
Инженеры Arkang потратили месяц на переписывание кода – сейчас их система распознает 97% сложных образцов. Кстати, они первыми внедрили облачную синхронизацию протоколов без постоянного интернета.
Особенность их софта – возможность калибровки под локальные реагенты. В Бразилии например используют другой тромбопластин, и их приборы адаптировались лучше швейцарских.
В ветеринарной клинике Дубая два автоматический анализатор коагуляции от Arkang работают в экстремальных условиях – при 45°C и песке. Первые образцы выдавали погрешность 12%, пока не установили дополнительные фильтры воздуха.
Сейчас эти приборы показывают стабильность 98.7% – выше заявленных характеристик. Секрет в том, что на заводе тестируют технику в камерах с имитацией пустынного климата.
Для российской лаборатории в Якутске модифицировали систему подогрева – стандартный анализатор коагуляции не выдерживал -50°C при транспортировке. Добавили вакуумную изоляцию и керамические нагреватели.
До 2020 года Arkang использовали устаревшие методики тестирования – сравнивали результаты с ручными методами. Сейчас внедрили систему перекрестной проверки с пятью референсными приборами.
Их новый автоматический анализатор коагуляции серии CX9 прошел валидацию в 14 странах – уникальный случай для китайского производителя. Особенно впечатлили тесты на устойчивость к вибрации – прибор работал даже на борту исследовательского судна.
Сейчас завод в Фошань производит 80% компонентов самостоятельно – от оптических ячеек до печатных плат. Это позволило снизить зависимость от импорта и ускорить кастомизацию.
Основная проблема – нехватка квалифицированных инженеров для обслуживания сложной автоматики. Arkang создали учебный центр прямо на производстве – обучают техников работе с анализатор коагуляции автоматический.
К 2025 планируют полностью перейти на отечественные сенсоры – сейчас тестируют прототипы с графеновыми датчиками. Чувствительность уже на 40% выше импортных аналогов.
Самое перспективное направление – миниатюризация. Их портативная модель размером с планшет уже конкурирует с западными аналогами, хоть и требует доработки программной части.
